题目：DASISION的五年最终研究结果：达沙替尼与伊马替尼治疗初发慢性粒细胞白血病患者的研究g13帝国网站管理系统
研究人员: Jorge E,et,al.g13帝国网站管理系统
发表时间: 2016.5.23g13帝国网站管理系统
期刊名称:JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGYg13帝国网站管理系统
影响因子:18.038g13帝国网站管理系统
目的：g13帝国网站管理系统
报道了达沙替尼与伊马替尼在初治慢性髓系白血病( DASISION)试验中的5年分析结果。评估了用达沙替尼或伊马替尼治疗慢性髓系白血病(CML)慢性期（CP)的长期疗效和安全性。
方法：g13帝国网站管理系统
新诊断的慢性粒细胞白血病慢性期患者CML-CP被随机分配接受达沙替尼100mg/天(n= 259)或伊马替尼400mg/天(n = 260)。
结果：g13帝国网站管理系统
在研究结束时，分别有61％和63％的接受达沙替尼和伊马替尼治疗的患者继续接受初始治疗方案。与伊马替尼相比，达沙替尼的主要分子学反应和分子应答反应的累积率(BCR-ABL1转录本较基线减少4.0或4.5log)，在统计学上仍然显著高于伊马替尼。无进展和5年总生存率仍然很高，各治疗组相似。3个月时BCR-ABL＜10％的患者(达沙替尼，84％;伊马替尼64%）。据报道，与3个月时BCR-ABL1＞10％的患者相比，伊马替尼在无进展生存期和总体生存期方面有所改善，并降低了向加速期/急变期转化率。达沙替尼组和伊马替尼组分别有5％和7％的患者发生转化为加速期/急变期。达沙替尼治疗的15例和伊马替尼治疗的19例患者在停药时发现了BCR-ABL1突变。两组均未发现新的或未预料到的不良事件，胸腔积液是唯一与药物相关的非血液学不良事件，而达沙替尼的不良事件发生率更高(28％v0.8％)。首次出现胸腔积液的是达沙替尼，其发生率在第一年最高。动脉缺血性事件在两个治疗组都不常见。
结论：g13帝国网站管理系统
DASISION的最终研究结果继续支持达沙替尼100mg/天，作为长期治疗CML-CP的安全有效的一线治疗方案。
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Fig.1 随访5年后的配对图。慢性粒细胞白血病；Ph+，费城染色体阳性。(*) 中止的原因列于表1。g13帝国网站管理系统
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表1.患者在随访5年时的状态g13帝国网站管理系统
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表2 3个月时BCR-ABL1（IS）转录水平的5年应答g13帝国网站管理系统
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Fig 2.通过3个月的分子反应，估计两个治疗组的5年（A、B）总体生存（OS)和无进展生存期（PFS）。OS和PFS是在研究治疗和停止随机分配的治疗后随访的患者中计算的。g13帝国网站管理系统
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Fig 3. 与药物相关的非血液学不良事件报道≥10%的患者。95%CIs的优势比（达沙替尼vs伊马替尼）在不良事件≥10%患者。蓝色代表达沙替尼，金色代表伊马替尼。g13帝国网站管理系统
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【参考文献】g13帝国网站管理系统
JorgeE,et,al.Final5-Year Study Results of DASISION: The Dasatinib Versus Imatinib Study inTreatment-Na¨?veChronic Myeloid Leukemia Patients Trial【J】JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY Published Ahead of Print on May 23, 2016g13帝国网站管理系统
